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屠呦呦,一声吼,昆药集团两连板

来源:云南天枢玉衡

发布时间:2019-06-18

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屠呦呦,一声吼,昆药集团两连板

 

今日导读:

✨新华社一篇屠呦呦团队放大招’:青蒿素抗药性’等研究获新突破”的推送,一时之间“青蒿素”与“屠呦呦”再次登上热搜榜并被大肆宣传,青蒿素概念也在股市中一军突起,双方此唱彼和。受此影响,昆药集团也于昨日、今日接连开盘即封一字板。然而,昆药集团销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗,且对公司业绩影响较小,双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目仍处于临床二期患者入组阶段,存在一定的研发风险。

 

股市有风险,投资需谨慎!!

 

一、事件背景

20196月17日上午,新华社发布了一篇题为《屠呦呦团队放大招’:青蒿素抗药性’等研究获新突破》的文章,称:

 

(一)青蒿素抗药性攻坚战

自屠呦呦发现青蒿素以来,青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药,但时至今日,疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一,因此全世界科学家都非常担心“青蒿素抗药性”会进一步恶化。

 

经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破,最终找到新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

 

(二)双氢青蒿素治疗红斑狼疮

一直以来,系统性红斑狼疮被视为“不治之症”,是一种严重的、致死性的自身免疫性疾病,属于医学领域的世界性难题。然后就在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队发现双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。

 

根据国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

 

二、昆药集团与青蒿素

(一)昆药集团与已投产的青蒿素产品

昆药集团是一家主要从事药品研发、制造和销售的医药制造业企业,根据主营产品及业务的不同,昆药集团主要涉及植物药、传统中药、化学药及医药流通四大板块。

其中,植物药平台负责青蒿素及相关产品的提取、化学合成及研发、生产工作。公司下属控股公司武陵山制药双氢青蒿素车间早前也通过了WHO认证。

 

截至目前,昆药集团所销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗,目前在售的青蒿素类抗疟药产品包括一下五种:

 

然而,此类产品2014-2018年的五年间,其营业收入占公司总营业收入比例均不超过5%,且所占比重还呈现逐年降低的趋势。对公司业绩影响可谓是九牛之一毛,微不足道。

 

 

 

(二)昆药集团与双氢青蒿素片红斑狼疮研发项目

昆药集团于2016年投资7,000万元向中国中医科学院中药研究所购买双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

昆药集团于201712获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》,对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床试验,初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK特征及安全性”II期临床研究方案审批同意,昆药集团的双氢青蒿素片研发项目也于同期开始着手准备招募患者进入临床II期试验

然而,据新华社发布的《屠呦呦团队放‘大招’:‘青蒿素抗药性’等研究获新突破》则表示:

 

那么,问题来了,双氢青蒿素片是先进行了临床实验II期,后开始的临床I期??公司信息披露有误?新华社报道有误?亦或是昆药自己的医学经理昏掉了??不得而知……

但可以确定的是,双氢青蒿素片研发项目还需要继续进行II期临床试验,后续还需要 III 期临床试验,且II期和III期临床试验对样本量的需求更大,因此至少还需7到8年。

有且只有在II期和III期临床试验结果均表明双氢青蒿素片治疗红斑狼疮的有效性 和安全性之后,昆药集团才可以向药监局(NMPA)提交新药注册申请。

 

然而,股市却不需要等7-8年,也不用考虑药物研发的成败与否,股民们只是听风就是雨,听到一点风声就齐刷刷的去追涨停,然而这样的涨停又能撑多久?

 

最后,还是想敬告各位股民:

股市有风险,投资需谨慎!!

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